Migren ağrılarının oluşum sürecinde önemli rolü olan CGRP(Kalsitonin Gen İlişkili Peptid), beyinde yaygın olarak bulunan bir nörokimyasal maddedir. Migren ile ilişkili beyin bölgelerinde çok sayıda reseptörü bulunur. Yapılan çalışmalar sonucu CGRP reseptörlerinin bloke edilmesi ile migren ataklarının belirgin olarak azaldığı gözlemlenmiştir. Bu çalışmaların sonucunda, insandan elde edilen monoklonal antikorlar ile CGRP reseptörlerini bloke edebilen ve halk arasında migren aşısı olarak bilinen “Erenumab" geliştirilmiştir. Enjektabl formda ve bir antikor olması nedeniyle, her ne kadar 'aşı' olarak adlandırılsa da, klasik anlamda bildiğimiz aşılar gibi bir kez yapıldığında, hastalıktan tamamen korunur hale getirmemektedir. Ayda bir kez deri altına uygulanmasının ağrı sıklığında yüzde elliden fazla azalma sağlamaktadır. Kişilere kendi kendilerine enjeksiyon yapma imkanı sunması ile de uygulama kolaylığı ile öne çıkmaktadır.
Erenumab 2018 yılının Mayıs ayında Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından migrenin koruyucu tedavisinde kullanılmak üzere onaylanmıştır. Dünyada üç yıldır kullanımı olan ilaç ülkemizde ise üç ay kadar önce Sağlık Bakanlığı tarafından onaylandı. Henüz SGK ödeme kapsamında olmayan ve yaklaşık maliyeti bir enjeksiyon için 3000 TL olan ilacı etkinin görülebilmesi için ayda bir kez olmak üzere yaklaşık bir yıl boyunca düzenli olarak kullanmak gerekiyor. Alınan cevaba göre hasta değerlendirilerek kademeli biçimde doz azaltılarak kullanım sonlandırılıyor. İlacın KÜB bilgisinde de yer aldığı biçimde, tedaviye ayda en az 4 migren ağrılı günü olan hastalarda migrenin teşhis ve tedavisinde tecrübeli hekimlerce başlanması gerektiği unutulmamalıdır. İlk dozun hekim kontrolünde yapılıp uygulamanın öğrenilmesi ve olası alerjik reaksiyonların gözlenerek önlem alınması daha güvenli olacaktır. Klinik çalışmalarda hastaların bildirdiği en yaygın yan etkiler enjeksiyon bölgesinde duyarlılık reaksiyonları ve konstipasyon olarak belirtiliyor.
ECZ. ASIM EMRE BİÇER
KAYNAKLAR
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/761077s000lbl.pdf
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-novel-preventive-treatment-migraine
RxMediaPharma (İlk ruhsat tarihi:10.03.2021 ve Ruhsat No:2021/43)